Precisionstillverkningsprocess & kvalitetskontroll av PTC-nålar

Jul 06, 2026

https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F

Även om den verkar enkel, beror prestanda hos en Chiba-nål på täta -toleransslangar, förfinad spetsslipning och rigorös kvalitetskontroll.

1. Råvara

Medicinsk-klass SUS304/SUS316L kapillärrör (ASTM A269/A908) eller Nitinol (ASTM F2063)

Inkommande kontroller: spektroskopi, hårdhet (HV 180–220 SUS304), OD ±0,02 mm, ID ±0,01 mm, inspektion av ytfel

2. Skärning & Rätning

Diamantskuren till längd; avgrada

Multi-rullriktning → rakhet Mindre än eller lika med 0,3 mm över full längd

3. Lumenkonditionering

Plug-drawing/die-dra till slutligt ID/OD

Elektropolering av interiör:Minskar Ra<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage

4. Spetsslipning - Kritiskt steg

CNC-fasslipning till 25 grader –30 grader lång fas med harts-bonddiamantskiva

Spetstjocklek Mindre än eller lika med 5 µm; penetrationskraft<0.5 N (phantom gel)

Valfri sekundär reliefslipning för att minska motståndet och förbättra amerikanskt spetseko

Ultraljudstvätt för att ta bort mikro-skräp (förhindrar partikelembolisering)

5. Exteriör Finish & Markering

Elektropolera utsidan

Laser-etsade djupmärken (5/10 mm) ±0,1 mm tolerans

Valfri "ekogen ring" (mikro-spår eller inert beläggning) nära spetsen

6. Navmontering och sterilisering

PP/PC-navpress-passning eller lösningsmedel-bunden till svansen

Montera stilett (om medföljer), skyddshylsa

Tvätta → ISO klass 7 renrumsförpackning → Tyvek-påse → EO-sterilisering (AE större än eller lika med 12) → karantän för sterilitet / EO-rester / endotoxin

Viktiga QC-tester

Testa

Metod/kriterium

Mått

Synsystem: OD, ID, fasvinkel, faslängd, total längd

Penetrationskraft

Mindre än eller lika med 0,5–0,6 N i standardgelatin;<20% force decay after 10 reps

Flödeshastighet

Vattenflöde @ definierat ΔP uppfyller min spec

Tips Integritet

Mikroskop: ingen rullad kant, flisbildning, sprickbildning

Läckage / Luer Lock

Hold vacuum >30 s; vridmomenttest på navet

Biokompatibilitet

ISO 10993 cytotoxicitet / sensibilisering / hemolys (partiprov)

Paketintegritet

Färgämnespenetration/vakuumsönderfall

Vanliga defekter från dålig tillverkning: slöa spetsar → hög insättningskraft & rivning; grov lumen → igensatt aspirat / hemolys; felaktiga markeringar → djup felbedömning.

news-1-1