Precisionstillverkningsprocess & kvalitetskontroll av PTC-nålar
Jul 06, 2026
https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F
Även om den verkar enkel, beror prestanda hos en Chiba-nål på täta -toleransslangar, förfinad spetsslipning och rigorös kvalitetskontroll.
1. Råvara
Medicinsk-klass SUS304/SUS316L kapillärrör (ASTM A269/A908) eller Nitinol (ASTM F2063)
Inkommande kontroller: spektroskopi, hårdhet (HV 180–220 SUS304), OD ±0,02 mm, ID ±0,01 mm, inspektion av ytfel
2. Skärning & Rätning
Diamantskuren till längd; avgrada
Multi-rullriktning → rakhet Mindre än eller lika med 0,3 mm över full längd
3. Lumenkonditionering
Plug-drawing/die-dra till slutligt ID/OD
Elektropolering av interiör:Minskar Ra<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage
4. Spetsslipning - Kritiskt steg
CNC-fasslipning till 25 grader –30 grader lång fas med harts-bonddiamantskiva
Spetstjocklek Mindre än eller lika med 5 µm; penetrationskraft<0.5 N (phantom gel)
Valfri sekundär reliefslipning för att minska motståndet och förbättra amerikanskt spetseko
Ultraljudstvätt för att ta bort mikro-skräp (förhindrar partikelembolisering)
5. Exteriör Finish & Markering
Elektropolera utsidan
Laser-etsade djupmärken (5/10 mm) ±0,1 mm tolerans
Valfri "ekogen ring" (mikro-spår eller inert beläggning) nära spetsen
6. Navmontering och sterilisering
PP/PC-navpress-passning eller lösningsmedel-bunden till svansen
Montera stilett (om medföljer), skyddshylsa
Tvätta → ISO klass 7 renrumsförpackning → Tyvek-påse → EO-sterilisering (AE större än eller lika med 12) → karantän för sterilitet / EO-rester / endotoxin
Viktiga QC-tester
|
Testa |
Metod/kriterium |
|---|---|
|
Mått |
Synsystem: OD, ID, fasvinkel, faslängd, total längd |
|
Penetrationskraft |
Mindre än eller lika med 0,5–0,6 N i standardgelatin;<20% force decay after 10 reps |
|
Flödeshastighet |
Vattenflöde @ definierat ΔP uppfyller min spec |
|
Tips Integritet |
Mikroskop: ingen rullad kant, flisbildning, sprickbildning |
|
Läckage / Luer Lock |
Hold vacuum >30 s; vridmomenttest på navet |
|
Biokompatibilitet |
ISO 10993 cytotoxicitet / sensibilisering / hemolys (partiprov) |
|
Paketintegritet |
Färgämnespenetration/vakuumsönderfall |
Vanliga defekter från dålig tillverkning: slöa spetsar → hög insättningskraft & rivning; grov lumen → igensatt aspirat / hemolys; felaktiga markeringar → djup felbedömning.








