Fullständig-processren och kompatibel processkontroll, steril fabrik-Utgående anpassning till hög-minimalinvasiva operationssalar

Fullständig-Process Ren och kompatibel processkontroll, steril fabrik-Utgående anpassning till hög-minimalinvasiva operationssalar

Artroskopisk ortopedisk kirurgi är en minimalt invasiv invasiv diagnos- och behandlingsoperation med hög-renlighet, med ett slutet och smalt kirurgiskt område och hög vävnadskänslighet. Den ställer extremt stränga obligatoriska krav på renhet, sterilitet och frihet från främmande föroreningar hos de stödjande rakbladen som används under operationen. Underlåtenhet att uppfylla renhetsstandarder i bladproduktionsprocessen, kvarvarande damm och oljefläckar, eller överdrivna mikrobiella kolonier kan lätt direkt leda till flera medicinska olyckor såsom postoperativ snittinfektion, suppuration i ledhålan och dålig läkning av mjukvävnad. Ledande professionella tillverkare av medicinska verktyg anpassar sig till de sterila och rena standarderna för operationssalar, bygger en klass 100 000 medicinsk ren dedikerad produktionsverkstad, implementerar standardiserad ren och kompatibel processkontroll genom hela processen, och utför fler-dimensionell-djuprengöring och desinfektion för att säkerställa att de färdiga bladen lämnar fabriken direkt i fabriken och i en steril 8 användning i högkvalitativa-sterila ortopediska operationssalar på tertiära sjukhus.

För-utplacerad renproduktion i zoner lägger en solid grundförsvarslinje. Tillverkarna delar exklusivt in fyra oberoende slutna -rengöringsenheter: område för förbehandling av råmaterial, område för bearbetning av precisionssvarvning, område för formsprutning av beläggning och monterings- och förpackningsområde för färdiga produkter. Varje enhet är utrustad med oberoende luftfiltrering och cirkulationssystem och intelligent konstant temperatur- och fuktighetskontroll. Personalen måste bära en komplett uppsättning skyddsutrustning inklusive sterila damm-skyddskläder, rena masker och halkfria sterila skoskydd när de går in och ut, och passera genom en luftduschkanal för att ta bort och desinficera damm från hela området för att förhindra att personal bär med sig damm, hår och förorenade{8} mikroorganismer till{8} blad. Speciell produktionsutrustning, verktygsfixturer och överföringsverktyg genomgår regelbunden sluten-loop-desinfektion varje dag, vilket undviker kors-vidhäftning och kontaminering av externa föroreningar och bakterier i produktionslänken under hela processen, och säkerställer att hela den rena produktionsmiljön för halv{12}}bearbetade blad uppfyller standarderna.

Två kärnor i-djuprengöringsprocesser riktar in sig på och tar bort kvarvarande föroreningar i produktionsprocessen, vilket på ett exakt sätt övervinner svårigheten att rengöra mikro-porer i precisionsverktyg. Den första är antagandet av en speciell industriell-rengöringsprocess för elektropolering, som bildar en tät och enhetlig passiveringsskyddande film på bladets metallyta. Detta optimerar inte bara ytfinishen och tar bort mikro-grader, utan avlägsnar också synkront kvarvarande oljefläckar, metalldamm och rester av kemiska tillsatser från bearbetningen, vilket förbättrar ytans korrosionsbeständighet och renhetsprestanda. Den andra är den stödjande hög-stängda ultraljudsrengöringen med full-omfång i-djupgående, med hjälp av speciellt medicinskt sterilt renat vatten kombinerat med neutrala och miljövänliga medicinska rengöringsmedel för att exakt penetrera bladets dubbla skärfönster, mikro-porerna i den koniska spetsen och den dolda spetsen på skaftet och den dolda skaften ta bort dolda envisa skräp, polerrester och processtillbehör. Manuell noll-kontakt sluten-drift undviker sekundär förorening.

Terminal steril förpackning + fullständig kvalitetskontroll av sluten-slinga bygger den sista försvarslinjen för säkerhet vid klinisk användning. Kvalificerade blad som uppfyller standarderna för ren rengöring överförs snabbt till den exklusiva arbetsstationen för steril vakuumförpackning och sterilförsluts och förpackas oberoende och förpackas i en ren och dammfri sluten miljö, märkt med fullständig information inklusive steriliseringssats, giltig hållbarhetstid och spårbar anti-förfalskning QR-kod, isolering av externa bakterier, isolering av pollenbakterier, cirkulation. Innan man lämnar fabriken utförs slumpvis provtagning satsvis för testning av totalt antal mikrobiella kolonier, fullständig visuell inspektion av främmande föremål och verifiering av renlighetsöverensstämmelse, och alla testdata arkiveras och bevaras för spårbarhet. Den kompletta uppsättningen av rena och kompatibla processer överensstämmer helt med produktions- och acceptansspecifikationerna för klass II sterila ortopediska medicinska apparater. De färdiga produkterna kan direkt sättas in i steril artroskopisk kirurgi efter uppackning, utan behov av sekundär komplex desinfektion och sterilisering av medicinska institutioner, vilket avsevärt förbättrar omsättningseffektiviteten för operationsrumsinstrument och anpassar sig till den vanliga säkra förbrukningsreserven hos olika ortopediska medicinska institutioner.