Spårbarhet och kontroll av högkvalitativt-medicinskt material, som säkerställer att tillverkarnas produkter följs och uppfyller standarder för att etablera en solid säkerhetsgrund för operationer.

Spårbarhet och kontroll av högkvalitativt-medicinskt material, vilket säkerställer att tillverkarnas produkter uppfyller kraven och uppfyller standarder för att skapa en solid säkerhetsgrund för operationer.
De ortopediska minimalt invasiva instrumenten som direkt invaderar människokroppens stängda ledhåligheter och utför hög-skärning av kroppens levande mjuka vävnader har sin substratbiokompatibilitet, anti-korrosionsförmåga och kantretentionsprestanda som direkt avgör patienternas postoperativa prognos och kirurgiska säkerhet. Tillverkarna av äkta rakapparater för endoskop med skarpa tänder följer strikt den röda linjen för medicinskt materialval, och vägrar att använda industriellt återvunnet sämre stålmaterial och icke-standardföroreningar. Alla serier av blad är enhetligt valda från medicinska hög-hållfasta specialmaterial av rostfritt stål, utrustade med kompletta stycklistor och officiella materialkvalifikationscertifikat. Materialspårbarheten är en-till-ett genom hela kedjan, vilket helt eliminerar materialsäkerhetsrisker i medicinska tillämpningar från källan.
Kärnsubstratet är tillverkat av högkvalitativt-medicinskt-förstärkt rostfritt stål. Flera processer används för rening för att anpassa sig till den strikta kliniska miljön. Det speciella substratet genomgår tre specialiserade reningsprocesser inklusive vakuumsmältning, djupfiltrering av föroreningar och förfining av metallografiska korn. Den inre strukturen är tät utan lufthål, slagginneslutningar eller dolda sprickor, och renheten överensstämmer helt med de nationella standarderna för klass II material för invasiva medicintekniska produkter. Substratet har i sig utmärkt biokompatibilitet och innehåller inte överdrivet mycket tungmetallallergena komponenter. Lång-kontakt med mänsklig ledvätska, mjuka vävnader och slemhinnevävnader kommer inte att frigöra skadliga ämnen, kommer inte att orsaka hud- och ledhålighetsavstötningsallergier eller andra biverkningar som steril inflammation. Den är lämplig för säker och icke-invasiv kirurgisk diagnostik och behandling för patienter i alla åldersgrupper med ortopediska tillstånd.
Basmaterialet har både stark korrosionsbeständighet och hög-högfrekvent steriliseringstolerans, vilket uppfyller kraven för återanvändning och desinfektionsprocess med sluten-slinga i operationssalen. Det medicinska basmaterialet av rostfritt stål är resistent mot flera desinfektionsmedel som medicinsk alkohol, jodofor och intraoperativa spollösningar med låg-temperatur och genomgår inte oxidation, rostar eller avskalning av ytskiktet under en lång tids användning. Detta säkerställer att inga rostpartiklar finns kvar i ledhålan, vilket förhindrar postoperativ kronisk smärta och vidhäftningskomplikationer. Samtidigt kan den motstå hög-temperatur högt-trycksånga, låg-temperatur av etylenoxid och plasma alla-vanliga steriliseringsmetoder för upprepade desinfektionscykler. Efter flera steriliseringar deformeras inte bladkroppen, de vassa tänderna blir inte matta och den strukturella styrkan minskar inte. Detta förlänger instrumentets livslängd avsevärt och minskar effektivt de månatliga anskaffningskostnaderna för benkirurgiska förbrukningsvaror på avdelningen. Den är lämplig för låg{13}}driftskrav på gräsrotssjukhus och specialiserade polikliniker.
Arkivering och spårbarhet av hela försörjningskedjans material, tillsammans med fullständig-bevisleverans i enlighet med bestämmelser om medicinsk efterlevnad. Den kraftfulla tillverkaren har upprättat en komplett processbok från den inkommande inspektionen av råmaterial, själva mätningen av mekaniska egenskaper, inlämning av biokompatibilitetstestning från tredje part, till verifiering av monteringsmaterial för de färdiga produkterna. De sammanställer exakt en komplett stycklista, som tydligt anger basmaterialmärket, specifikationer för extramaterial, produktionssats, spårbarhetskod och testnummer. Varje batchorder kan levereras samtidigt med det officiella materialkvalifikationscertifikatet, biologisk säkerhetstestrapport och spårbarhetscertifikat för basmaterial. Hela processen är spårbar och spårbar, med tydliga ansvarsområden. Den överensstämmer helt med de nya bestämmelserna om spårbarhet av unika identifierare för medicintekniska produkter. Kvalitetskontrollgranskningen för inträde av förbrukningsvaror på sjukhus och dagliga inspektioner av efterlevnad kan verifieras med ett klick. Det finns ingen efterlevnadsrisk under hela processen.